Parecer Anvisa

Parecer da ANVISA sobre o uso do Ozônio na água de Diálise:

(provando não ser necessário registro na ANVISA para Gerador de Ozônio usado no tratamento de água da diálise).

Prezado Sr.José Barazal Alvarez:

Os produtos de uso indistinto em relação a área de atenção à saúde não são passíveis de registro nesta ANVISA. Nesta condição enquadram-se os componentes de tratamento de água para diálise, que podem ser empregados no tratamento de água para outras finalidades. Esta condição compreende os filtros, os deionizadores, equipamentos de osmose reversa etc.

O registro só é necessário quando o produto é específico para uso no atendimento médico, como é o caso de unidades portáteis de osmose reversa destinadas ao uso em conjunto com máquinas de hemodiálise.

Atenciosamente,

Newton Wiederhecker

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Brasília – DF